启明医疗-B(02500.HK)：VENUSP-VALVE IDE申请获美国FDA批准

来源：格隆汇

格隆汇8月6日丨启明医疗-B(02500.HK)发布公告，公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve，已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE)申请，此次批准为不带附加条件的完全批准(Full Approval)。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国国产人工心脏瓣膜系统。